全球非酒精性脂肪肝药物市场火热药

9月20日，制药巨头艾尔建（Allergan）出价17亿美元收购市值不足1亿的生物制药公司TobiraTherapeutics，其股票与周一收盘价相比溢价%，这让所有的投资者感到震惊。Tobira专注于对非酒精性脂肪肝（NASH）和其他肝脏疾病疗法的研发，而艾尔建此次的收购目的是获得Tobira新研发的NASH药物，这将引发新一轮的肝病药物热潮。

TobiraTherapeutics股价表现

Source：YahooFinance，Trendforce

NASH是一个价值亿美元的大市场，吸引了众多生物医药公司。近年来，不少生物技术公司都在开展NASH领域各自候选药物的临床前研究工作。从Tobira的多家竞争对手的业绩可以看出，NASH领域的研发迎来新的热潮，其中ContausPharmaceuticals交易上涨34%，Genfit和GalmedSciences分别上涨16%和11%；InterceptPharmaceuticals也上涨了6%，主要是由于其NASH药物奥贝胆酸得到FDA的批准。

尽管有一些药物的临床实验达到次要终点，但Intercept、Genfit和Tobira三家公司在NASH的研究仍在不懈努力。就在本周一FDA最终批准了SareptaTherapeutics公司杜氏肌营养不良症药物Eteplirsen。在此之前这一药物的审批经过了一年多的反复争论。而Tobira是否会面临和SareptaTherapeutics公司一样的困境和希望呢？

Valuationfloor

不可否认，人们对于生物科技股的追捧在近两周逐渐恢复。近日，罕见药公司RaptorTherapeutics及生物制药公司VitaePharmaceuticals被收购，表明投资者对一些生物科技股持积极态度。

基于Tobira已发行总股数，艾尔建收购Tobira，总收购额达5.34亿美元。如果Tobira的NASH药物Cenicriviroc能顺利上市，艾尔建将以17亿美元收购。而截止昨天收盘，Tobira市值仅9千万。实际上，Cenicriviroc的IIb临床试验并未达主要终点，名伴有肝纤维化的NASH患者中，Cenicriviroc与安慰剂相比，主要终点无显著差异。虽然其中一个次要终点——肝纤维化在Cenicriviroc组有所改善，但试验结果的公布使Tobira股票暴跌50%。这可以想象处于劣势的Tobira与艾尔建进行谈判时是多么的艰难。

然而，艾尔建预见Cenicriviroc在肝纤维化治疗上的前景，而肝纤维化是肝病进程中很重要的指标。另一方面，艾尔建也很看好Tobira治疗NASH的研发策略：Cenicriviroc是一个CCR5/CCR2双拮抗剂，而Evogliptin则是一个DPP4抑制剂。Tobira出资万美元从东亚制药手上买下这个DPP4抑制剂在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的独家权利，而这一产品线也将归于艾尔建名下。

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Intercept和Genfit都在进行人规模的III期临床实验，代号分别为Regenerate和Resolve-IT。艾尔建非常重视Cenicriviroc的开发，也将开展类似规模的III期临床实验，将可能以改善肝纤维化为主要终点。有意思的是，Regenerate试验以改善肝纤维化为主要终点之一，但Resolve-IT试验仅将其作为次要终点。当前主流的NASH临床试验指南一般认为终点应强调胞浆气球样变减轻和纤维变性不再恶化等组织学检查结果，但目前NASH的临床试验终点仍受质疑。如果改善肝纤维化成为重要的临床终点，这对于Genfit来说无疑是一个打击。

当然，Cenicriviroc在改善肝纤维化的疗效突出，而这是如今药物市场上的一大缺口。NASH的各大巨头，如Shire、Gilead和阿斯利康，将面临强劲的竞争对手。

最后我们欣赏下关于NASH的产品线！Source：Trendforce

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